索引号: 11370503K215010371/2022-01993 发文字号: 东河政办字〔2022〕9号
发布机构: 区政府办公室 主题: 市场监管、安监
有效性: 有效 成文日期: 2022-05-13
规范性文件编号: 失效日期:

河口区人民政府办公室关于印发河口区药品安全事件应急预案和河口区食品安全事件应急预案的通知(东河政办字〔2022〕9号)

发布日期: 2022- 05- 13 浏览次数: 信息来源: 河口区政府
2022- 05- 13

各镇人民政府、街道办事处,区政府各部门、单位:

《河口区药品安全事件应急预案》《河口区食品安全事件应急预案》已经区政府研究同意,现印发给你们,请认真贯彻执行。


河口区人民政府办公室

2022年5月12日

(此件公开发布)


河口区药品安全事件应急预案


1 总则

1.1 编制目的

1.2 编制依据

1.3 工作原则

1.4 适用范围

1.5 事件分级

2 组织指挥体系及职责分工

2.1 区级应急指挥机构

2.2 现场指挥机构

3 监测、报告、预警

3.1 监测

3.2 报告

3.3 预警

4 应急响应

4.1 应急响应分级

4.2 先期处置

4.3 Ⅰ级(特别重大)应急响应

4.4 Ⅱ级(重大)应急响应

4.5 Ⅲ级(较大)应急响应

4.6  Ⅳ级(一般)应急响应

4.7 信息发布与舆论引导

5 善后与总结

5.1 后续处置

5.2 补偿和补助

5.3 总结评估

6 保障措施

6.1 组织保障

6.2 资金和物资保障

6.3 医疗救治

6.4 信息和技术保障

6.5 培训演练和社会动员

7 附则

7.1 预案管理

7.2 预案解释

7.3 预案实施


1 总则

1.1 编制目的

指导和规范药品(含医疗器械,下同)安全事件的应急处置工作,有效预防、及时控制各类药品安全事件,最大程度地减少药品安全事件对公众健康和生命安全造成的危害。

1.2 编制依据

依据《中华人民共和国突发事件应对法》《中华人民共和国药品管理法》《突发事件应急预案管理办法》《麻醉药品和精神药品管理条例》《医疗器械监督管理条例》《药品不良反应报告和监测管理办法》《药品召回管理办法》《医疗器械召回管理办法(试行)》《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》《山东省突发事件应对条例》《山东省突发事件总体应急预案》《山东省药品安全事件应急预案》《东营市药品安全事件应急预案》和原国家食品药品监督管理局《药品和医疗器械安全突发事件应急预案》等法律法规规章和规范性文件要求,制定本预案。

1.3 工作原则

按照统一领导、分级负责,预防为主、防治结合,快速反应、协同应对,依法规范、科学处置的原则,开展药品安全事件应急处置工作。

1.4 适用范围

本预案适用于东营市河口区境内发生的Ⅰ级(特别重大)、Ⅱ级(重大)、Ⅲ级(较大)药品安全事件先期处置工作;Ⅳ级药品安全事件应急处置工作。

1.5 事件分级

本预案所称药品安全事件,是指突然发生,对社会公众健康造成或可能造成严重损害,需要采取应急处置措施予以应对的药品群体不良事件、重大药品质量事件,以及其他严重影响公众健康的药品安全事件。

根据事件的危害程度和影响范围等因素,药品安全事件分为四级(分级标准见附件1):Ⅰ级(特别重大)、Ⅱ级(重大)、Ⅲ级(较大)和Ⅳ级(一般)。

2  组织指挥体系及职责分工

2.1区级应急指挥机构

区政府负责全区Ⅰ级(特别重大)、Ⅱ级(重大)药品安全事件、Ⅲ级(较大)药品安全事件先期处置工作和IV级(一般)药品安全事件应急处置工作。根据实际需要,可依法设立区级应急处置指挥部(以下简称区指挥部),由区政府分管副区长担任指挥长,协助分管副区长工作的区政府办公室副主任(区政府办公室有关负责同志)、区市场监管局主要负责同志任副指挥长,负责领导、指挥和协调区内Ⅰ级(特别重大)、Ⅱ级(重大)、Ⅲ级(较大)药品安全事件的先期应急处置和IV级(一般)药品安全事件应急处置工作。设立区指挥部办公室,办公室设在区市场监管局,办公室成员由区市场监管局主要负责同志及有关部门分管负责同志担任。

2.1.1 区指挥部办公室职责

(1)贯彻落实区指挥部的各项部署,组织实施应急处置工作。

(2)检查督促相关部门做好各项应急处置工作。

(3)向区指挥部及时报告有关情况,与区有关部门、单位交流信息。

(4)建立会商、发文、信息发布和督查等制度,协调宣传报道、信息发布和舆情处置工作。

(5)组织协调人员培训、物资储备、后勤保障、社会动员等相关工作。

(6)完成区指挥部安排的其他任务。

2.2 现场指挥机构

发生Ⅰ级(特别重大)、Ⅱ级(重大)、Ⅲ级(较大)药品安全事件,区政府成立现场应急指挥机构,在市指挥部或工作组的指挥、指导下,负责现场的应急处置工作。发生IV级(一般)药品安全事件,根据事件性质和应急处置工作需要,由区指挥部成立现场指挥部,设立相应工作组。各工作组组成及职责分工如下:

(1)综合协调组:由区市场监管局牵头,区发展改革局、区教育局、区科技局、区工业和信息化局、区财政局、区人力资源社会保障局、区交通运输局、区商务局、区卫生健康局、区应急局、区大数据服务中心等参加。负责应急工作的综合协调、信息汇总报送,以及应急处置会议组织和相关公文处理等工作;组织做好应急救援物资的紧急生产、储备调拨和紧急配送工作;其他应急保障工作。

(2)医疗救治组:由区卫生健康局牵头,区市场监管局等参加。负责组织做好紧急医疗救治工作,提出保护公众健康的措施建议。

(3)事件调查组:由区市场监管局牵头,区公安分局、区农业农村局、区卫生健康局等参加。负责事件原因调查,提出调查结论和处理建议。

(4)危害控制组:由区市场监管局牵头,区生态环境分局、区农业农村局、区卫生健康局、区应急局等参加。负责对相关产品采取紧急控制措施,并依法作出行政处理决定;做好相关危害控制工作。

(5)新闻宣传组:由区委宣传部、区市场监管局牵头,区卫生健康局、区文化和旅游局等参加。负责指导开展事件进展、应急处置工作情况等权威信息发布,加强新闻宣传报道;采取多种形式,做好药品安全知识科普;收集相关舆情信息,及时澄清不实信息,开展舆情处置和舆论引导。

(6)专家技术组:由区市场监管局、区卫生健康局牵头。负责药品安全事件应急处置工作的咨询指导和技术支撑,组织药品安全、公共卫生以及舆情领域相关专家参与事件调查处置,向市指挥部提出处置意见和建议,为应急决策提供参考。

(7)社会稳定组:由区公安分局牵头,区发展改革局、区工业和信息化局、区司法局、区卫生健康局、区市场监管局、区信访局等参加。负责加强社会治安管理,严厉打击借机传播谣言制造社会恐慌、哄抢物资等违法犯罪行为;加强应急物资存放点等重点地区治安管控;做好相关矛盾纠纷化解和法律服务工作,防止出现群体性事件,维护社会稳定;打击囤积居奇、哄抬物价行为。

工作组设置、组成和职责可根据工作需要适时作出调整,必要时可吸收事件发生地政府及部门有关人员参加。

3 监测、报告、预警

区市场监管部门建立健全药品安全事件监测、预警与报告制度,积极开展风险分析和评估,做到早发现、早报告、早预警、早处置。

3.1 监测

利用国家药品不良反应(含医疗器械不良事件、药物滥用,下同)监测系统等手段,加强对重点品种、重点环节,尤其是高风险品种质量安全的监测。

区市场监管部门负责本行政区域内的药品安全监测工作,通过日常监管系统、检验检测系统、药品不良反应监测系统、投诉举报系统以及舆情监测等,搜集汇总药品安全信息和事件信息,监测潜在的药品安全事件信息。

根据需要,各类药品安全事件的监测信息在相关部门之间实现共享。

3.2 报告

3.2.1 报告责任主体

(1)药品生产企业和药品经营企业;

(2)医疗卫生机构,疾病预防控制机构等;

(3)药品不良反应监测机构;

(4)市场监管部门;

(5)药品检验检测机构;

(6)其他单位和个人等报告主体。

3.2.2 报告程序和时限

按照由下至上逐级报告的原则,各责任主体应及时报告药品安全事件,紧急情况可同时越级报告。

(1)药品零售企业在发现或获知药品安全事件发生后,应立即向市场监管部门报告。

医疗卫生机构和疾病预防控制机构在发现或获知药品安全事件发生后,应立即向市场监管部门报告,同时向卫生健康部门报告。卫生健康部门从其他渠道获得的药品安全事件信息,应及时通报市场监管部门。

区市场监管部门、药品不良反应监测机构发现或获知药品安全事件后,应及时向区政府和上级监管部门报告。最迟不得超过2小时。

(2)接到报告后,对报告内容的可靠性进行核实和初步研判,初步认定为Ⅰ级(特别重大)、Ⅱ级(重大)、Ⅲ级(较大)药品安全事件的,区市场监管部门应立即组织人员,配合省、市药品监管部门(含省药品监管部门区域检查分局)赴现场进行调查核实。

(3)接到报告后,初步认定为IV级(一般)药品安全事件的,区市场监管局应在2小时内向区政府和上级市场监管部门报告,并通报区卫生健康局,必要时,通报相关部门。市场监管部门应立即组织人员赶赴现场调查核实。

信息报送时限另有规定的,按有关规定执行。

(4)涉及外国公民,或事件可能影响到境外的,及时通报外事部门。

3.2.3 报告内容

按照事件发生、发展、控制过程,事件信息报告分为初次报告、进展报告和总结报告。

(1)初次报告:主要内容包括事件名称,事件性质,所涉药品的生产经营企业名称、产品规格、包装及批号等信息,事件的发生时间、地点、影响范围,受害者基本信息、主要症状与体征,已经采取的措施,事件的发展趋势和潜在危害程度,下一步工作计划以及报告单位、联络员和通讯方式。

(2)进展报告:主要内容包括事件调查情况和原因分析结果、产品控制情况、事件影响评估、采取的控制措施等,对初次报告的内容进行补充。

Ⅰ级(特别重大)、Ⅱ级(重大)、Ⅲ级(较大)、IV级(一般)药品安全事件应每日报告事件进展情况,重要情况随时上报。

(3)总结报告:主要内容包括对事件的起因、性质、影响、责任、应对等进行全面分析,对事件应对过程中的经验和存在的问题进行及时总结,并提出今后对类似事件的防范和处置建议。总结报告应在事件应急响应终止后2周内报送。

3.2.4 报告方式

初次报告和进展报告一般可通过网络、电话或传真等方式报告,总结报告应采用书面或电子文档形式;涉及国家秘密的,应选择符合保密规定的方式报告。

3.3 预警

根据监测信息,对行政区域内药品安全事件相关危险因素进行分析,对可能危害公众健康的风险因素、风险级别、影响范围、紧急程度和可能存在的危害提出分析评估意见,及时向上一级政府和药品监管部门报告。

根据风险评估结果,区政府或相关部门研究确定发布药品风险提示信息和用药指导信息,对可以预警的药品安全事件,根据风险分析结果进行预警。

3.3.1 预警分级

对可以预警的药品安全事件,根据风险评估结果进行分级预警,一般划分为一级、二级、三级、四级。一级预警由国家层面确定发布,二级预警由省药品监管部门报请省政府授权确定发布,三级预警由市市场监管部门报请设市政府授权确定发布,四级预警由区政府授权确定发布并采取相应措施。

一级:有可能发生Ⅰ级(特别重大)药品安全事件;发生Ⅱ级(重大)药品安全事件。

二级:有可能发生Ⅱ级(重大)药品安全事件;发生Ⅲ级(较大)药品安全事件。

三级:有可能发生Ⅲ级(较大)药品安全事件;发生Ⅳ级(一般)药品安全事件。

四级:有可能发生Ⅳ级(一般)药品安全事件。

3.3.2 一级预警措施

根据国家层面发布的一级预警,采取相关措施。

3.3.3 二级预警措施

根据全省层面发布的二级预警,采取相关措施。

3.3.4 三级预警措施

根据全市层面发布的三级预警,采取相关措施。

3.3.5 四级预警措施

根据可能发生的事件的特点和造成的危害,及时采取相应措施。

区政府和相关部门采取以下措施:

(1)做好启动Ⅳ级(一般)响应的准备;

(2)组织加强对事件发展情况的动态监测,随时对相关信息进行分析评估,根据情况调整预警级别;

(3)加强对事件发生地应急处置工作的指导,必要时派出人员赶赴现场;

(4)及时向社会发布所涉及药品警示信息,宣传避免、减少危害的科学常识,公布咨询电话,发送信息提示;

(5)及时向有关部门通报预警信息。

3.3.6 预警级别调整和解除

一级预警级别调整与解除由国家层面负责。

二级预警级别调整与解除由省级层面负责。

三级预警级别调整与解除由市级层面负责。

四级预警级别解除:根据评估结果、对事件的处置情况,认为预警可能发生的事件可能性消除,由区政府或授权区市场监管局宣布解除预警。

4 应急响应

4.1 应急响应分级

按照统一领导、分级负责的原则,根据药品安全事件的级别,药品安全事件的应急响应分为Ⅰ级(特别重大)、Ⅱ级(重大)、Ⅲ级(较大)、Ⅳ级(一般)。

发生药品安全事件时,应按照《山东省突发事件总体应急预案》响应的原则,作出相应级别应急响应。同时,应遵循药品安全事件发生发展的客观规律,结合实际情况,及时调整响应级别,以有效控制事件,减少危害和影响。

4.2 先期处置

接到药品安全事件报告后,在区政府领导下,市场监管部门应立即协调卫生健康部门对患者开展医疗救治工作,到事发现场进行调查核实,对相关药品进行封存,根据情况可在本行政辖区内对相关药品采取暂停销售、使用等紧急控制措施,并对相关药品进行抽检,对药品零售使用环节进行现场调查。配合省、市药品监管部门(含省药品监管部门区域检查分局)对涉事药品生产环节,药品批发企业、零售连锁总部、互联网销售第三方平台等采取相应应急处置措施。

接到药品安全事件报告后,区市场监管局立即调查核实事件原因和进展情况,及时将有关情况报告区政府和上级药品监管部门,并根据情况开展以下工作:

(1)组织对事件涉及药品不良反应和检验检测数据进行分析评价,及时对数据库资料进行汇总统计。同时检索国内外相关资料,随时汇总、分析相关信息。

(2)密切跟踪事件发展情况。组织对事件进行初步分析研判,提出是否向上级药品监管部门报告以及是否采取暂停生产、销售、使用的建议。

(3)按照上级药品监管部门部署,对需暂停销售、使用的药品、医疗器械,及时采取相应的风险控制措施。

(4)加强对事件处置工作的指导和协调。必要时组织临床、药学等相关专家前往事发现场,对病人或病例进行现场调查并初步进行关联性评价。根据事件情况,组织相关执法人员对涉及经营企业、医疗卫生机构进行检查,并对相关药品进行检验检测,必要时进行分析研究。

(5)及时将有关情况报告区政府和上级药品监管部门,并通报区卫生健康部门。

(6)根据调查情况,组织专家进行分析评价,对事件性质和原因提出意见。

(7)根据事件进展和调查处置情况,做好综合协调、信息汇总报送、新闻宣传、舆情处置等工作,适时报送和发布相关信息。

4.3 Ⅰ级(特别重大)应急响应

在国家应急指挥部的统一领导和指挥下开展应急处置工作。按照国家药品安全突发事件应急预案要求采取相应处置措施。

4.4 Ⅱ级(重大)应急响应

在省应急指挥部的统一领导和指挥下开展应急处置工作。按照省药品安全突发事件应急预案要求采取相应处置措施。

4.5  Ⅲ级(较大)应急响应

在市应急指挥部的统一领导和指挥下开展应急处置工作。按照市药品安全突发事件应急预案要求采取相应处置措施。

4.6 Ⅳ级(一般)应急响应

4.6.1 应急响应启动

当事件达到Ⅳ级(一般)标准,或经分析研判认为事件有进一步升级为Ⅳ级(一般)趋势时,区指挥部办公室提出启动Ⅳ级(一般)响应的建议,确定应急响应的区域和范围,由区政府决定启动Ⅳ级(一般)响应。

4.6.2 响应措施

在区指挥部统一指挥组织下,各工作组按照分工开展相关工作。在先期处置工作的基础上,进一步采取以下措施:

(1)组织开展联防联控。综合协调组组织有关部门按照各自职责,协同做好应急处置工作。根据需要及时调集和征用区内各类应急资源参加应急处置工作。建立日报告制度,及时汇总有关情况,做好信息报告通报等,重大紧急情况应即时报送。

(2)组织开展医疗救治。医疗救治组集中全区优质医疗资源,全力做好医疗救治,并做好院内控制和个人防护。

(3)组织开展事件调查。事件调查组赴事件发生地开展事件调查和处置工作。如涉及外地企业或产品的,及时报告上级药品监管部门。

(4)组织实施危害控制。危害控制组组织对相关药品进行统计、溯源,向上级药品监管部门提出紧急召回相关药品建议,责成相关药品经营企业紧急召回相关药品,对召回情况进行统计。根据情况组织对相关药品扩大抽检并检验检测,除按照标准进行检验外,同时开展非标准方法的研究和检验检测。必要时委托其他有资质的检验机构进行平行检验。同时,做好其他危害控制相关工作。

(5)组织分析研判。根据调查进展情况,专家技术组对事件性质、原因进行研判,作出研判结论和意见。结论和意见及时报告区指挥部。

(6)组织舆论引导。新闻宣传组按照《中华人民共和国药品管理法》等相关规定,及时向社会发布药品安全事件及调查处理等相关信息,并开展舆情处置,正确引导舆论,回应社会关切。

(7)维护社会稳定。社会稳定组保障商品供应、平抑物价,防止哄抢;严厉打击造谣传谣、哄抬物价、囤积居奇、制假售假等违法犯罪和扰乱社会治安的行为。

4.6.3 应急响应的调整

区指挥部办公室根据事件波及范围、危害程度、控制难度、发展态势等,及时提请决定启动应急响应的政府调整响应级别,避免响应不足或过度。

4.6.4 应急响应的终止

患者病情稳定或好转,没有新发类似病例,事件得到有效控制后,根据相关单位和专家研判结果,经区指挥部办公室提出终止应急响应的建议,由区政府作出终止应急响应的决定。

4.7 信息发布与舆论引导

4.7.1 信息发布坚持实事求是、及时准确、科学公正的原则。

4.7.2 Ⅰ级(特别重大)药品安全事件信息由国家药品监管部门发布;Ⅱ级(重大)药品安全事件信息,经国家药品监管部门备案后,由省指挥部统一审核发布;Ⅲ级(较大)药品安全事件由市政府应急指挥机构统一审核发布,并报省政府和省药品监管局备案;Ⅳ级(一般)药品安全事件由区政府应急指挥机构统一审核发布,并报市政府和市市场监管局备案。未经授权不得发布上述信息。另有特殊规定的,从其规定。

4.7.3 事件发生后,应在第一时间向社会发布信息,并根据事件发展情况做好后续信息发布工作。

4.7.4 信息发布形式以官方网站、政务新媒体等为主,必要时通过授权发布、组织报道、接受采访、举行新闻发布会等方式,做好舆论引导工作。

5 善后与总结

5.1 后续处置

根据调查和认定的结论,依法对相关责任单位和责任人员采取处理措施,涉嫌生产、销售假冒伪劣药品并构成犯罪的,及时移交公安机关并协助开展案件调查工作。

确定为药品质量导致的,对相关企业采取监管措施,需要处罚的,依法对涉事企业进行处罚,涉嫌犯罪的移交公安机关。

确定为临床用药不合理或错误导致的,对有关医疗卫生机构依法处理。

确定为新的严重药品不良反应或医疗器械不良事件的,提出调整生产和使用政策建议。

确定是其他原因引起的,按照有关规定处理。

5.2 补偿和补助

药品安全事件后,各级政府应组织有关部门对应急处置期间紧急调集、征用有关单位、企业、个人的物资和劳务进行合理评估,给予补偿。

5.3 总结评估

药品安全事件应急处置结束后,应及时对事件的应急处置工作进行总结评估,总结经验和教训,提出防范、整改措施和建议。

6 保障措施

6.1 组织保障

各级政府应建立健全高效、统一的组织保障体系,做好药品安全事件应对准备。应加强药品安全应急队伍建设,提高应急水平和能力,确保在药品安全事件发生后,能及时有效完成处置工作。

6.2 资金和物资保障

各级财政部门负责保障药品安全事件应急处置所需经费。各级政府及相关部门负责保障药品安全事件应急处置所需车辆、通讯、救治等设施、设备和物资的储备与调用;使用储备物资后需及时补充。

6.3 医疗救治

药品安全事件造成人员伤害的,卫生健康部门应当立即启动紧急医学救援工作,组织医疗救治人员赶赴现场,开展救治。

6.4 信息和技术保障

各级政府应建立完善药品安全事件信息报告系统,畅通信息报告渠道,确保药品安全事件的及时报告与相关信息的及时收集。药品检查检验、安全风险监测评估、医疗卫生等应急处置专业技术机构,应结合本机构职责加强应急处置力量建设,提高快速应对能力和技术水平。加强药品安全事件监测、预警、预防和应急处置等技术研发,为药品安全事件应急处置提供技术保障。

6.5 培训演练和社会动员

各级政府组织开展药品安全事件应急培训和演练。根据实际需要,动员和组织社会力量协助参与应急处置,必要时依法调用企业及个人物资。在动用社会力量或企业、个人物资进行应急处置后,应当及时归还或给予补偿。各级政府应当组织有关部门、单位对社会公众广泛开展药品安全事件应急知识的普及教育,指导群众提高自我保护意识和科学应对能力。

7 附则

7.1 预案管理

区政府组织修订本地药品安全事件应急预案,并报市政府备案。疫苗安全事件应急预案未出台前,参照本预案执行。

药品经营企业和医疗卫生机构等应当制定本单位的药品安全事件处置方案,并组织开展培训和应急演练。

7.2 预案解释

本预案由区市场监管局负责解释,并根据实施过程中发现的问题及时修订。

7.3 预案实施

本预案自发布之日起施行。


附件:1.药品安全事件分级标准

2.河口区药品安全事件相关部门职责


附件1


药品安全事件分级标准


一、特别重大(I级)药品安全事件,符合下列情形之一的与药品安全相关事件:

(一)在相对集中的时间和区域内,批号相对集中的同一药品引起临床表现相似的,且罕见的或非预期的不良事件的人数超过50人(含);或者引起特别严重不良事件(可能对人体造成永久性伤残、对器官功能造成永久性损伤或危及生命)的人数超过10 人(含)。

(二)同一批号药品短期内引起5人(含)以上患者死亡。

(三)短期内 2 个以上省(区、市)因同一药品发生Ⅱ级药品安全事件。

(四)其他危害特别严重的药品安全事件。

二、重大(Ⅱ级)药品安全事件,符合下列情形之一的与药品安全相关事件:

(一)在相对集中的时间和区域内,批号相对集中的同一药品引起临床表现相似的,且罕见的或非预期的不良事件的人数超过 30 人(含),少于50人;或者引起特别严重不良事件(可能对人体造成永久性伤残、对器官功能造成永久性损伤或危及生命) 的人数超过 5 人(含)。

(二)同一批号药品短期内引起2人以上、5人以下患者死亡,且在同一区域内同时出现其他类似病例。

(三)短期内省内2个以上市因同一药品发生 Ⅲ 级药品安全事件。

(四)其他危害严重的重大药品安全事件。

三、较大(Ⅲ级)药品安全事件,符合下列情形之一的与药品安全相关事件:

(一)在相对集中的时间和区域内,批号相对集中的同一药品引起临床表现相似的,且罕见的或非预期的不良事件的人数超过20人(含),少于30人;或者引起特别严重不良事件(可能对人体造成永久性伤残、对器官功能造成永久性损伤或危及生命)的人数超过3人(含)。

(二)同一批号药品短期内引起2人(含)以下患者死亡,且在同一区域内同时出现其他类似病例。

(三)短期内1个市内2个以上县(区)因同一药品发生IV级药品安全事件。

(四)其他危害较大的药品安全事件。

四、一般(IV级)药品安全事件:

(一)在相对集中的时间和区域内,批号相对集中的同一药品引起临床表现相似的,且罕见的或非预期的不良事件的人数超过10人(含),少于20人;或者引起特别严重不良事件(可能对人体造成永久性伤残、对器官功能造成永久性损伤或危及生命)的人数超过 2 人(含)。

(二) 其他一般药品安全事件。


附件 2


河口区药品安全事件相关部门职责


区委宣传部:负责指导、协调药品安全事件应急处置的信息发布、宣传报道和舆情处置工作。

区发展改革局:负责组织协调药品安全事件应急处置期间煤、电、油、气以及其他重要物资的紧急调度和交通运输综合协调。

区教育局:负责加强在校师生员工对药品安全事件预防控制措施的宣传教育,提高其自我防护意识和能力。

区科技局:负责组织科研力量,对药品安全事件应急处置技术开展科研攻关,协调解决检测技术、药物研发和应用中的科技问题。

区工业和信息化局:负责组织协调药品安全事件应急处置所需物资的生产供应工作;负责组织、协调各基础电信运营企业为药品安全事件应急处置提供应急通信保障。

区公安分局:负责组织、指导、协调药品安全事件涉嫌犯罪案件的侦查和先期处置及治安维护工作。

区司法局:负责药品安全事件应急处置相关行政规范性文件的合法性审核;组织开展矛盾纠纷排查化解和社区矫正对象管控;负责组织、协调戒毒场所药品安全事件应急处置工作。

区财政局:负责做好需由区财政承担的药品安全事件经费保障工作。

区人力资源社会保障局:负责组织制定落实参与药品安全事件应急处置工作人员的工伤保险政策,根据国家和省市有关规定做好表彰奖励工作。

区生态环境分局:负责与放射性废弃药物处置有关的辐射环境监督管理和应急处理;负责医疗废物处置过程的环境污染防治监督管理工作。

区交通运输局:组织协调交通运输保障工作,保障药品安全事件应急处置人员和药品、医疗卫生设备和器材、快速检验检测技术和试剂等的优先快速通行。

区农业农村局:负责中药材从种植养殖环节到进入批发市场、零售市场、生产加工企业前的质量安全应急处置;依法开展中药材种植养殖环节质量安全监测和质量安全风险评估、预警分析和信息发布,向有关部门通报中药材质量安全风险信息。

区商务局:负责重要生活必需品市场监测,根据重要生活必需品市场异常波动情况进行预警发布并动用政府储备。

区卫生健康局:负责药品安全事件发生后的医疗救治工作;配合药品监管部门做好药品安全事件的调查处理;负责医疗卫生机构药事管理和使用环节的医疗器械使用行为的监督管理;加强安全用药、合理用药的宣传教育。

区应急局:指导协调有关地方政府做好药品安全事件受灾群众的转移、安置和生活救助工作;负责应急处置所需物资、设备生产经营活动的安全生产综合监督管理工作。

区市场监管局:负责区指挥部办公室日常工作,落实办公室各项职责;组织、指导、监督、协调开展药品安全事件应急处置及调查处理。负责依法查处虚假宣传违法广告;查处借机囤积居奇、哄抬物价等违法行为,维护正常市场秩序。

区文化和旅游局:在区委宣传部领导下,协调广播电视播出机构宣传药品安全事件应急处置的方针政策和有关规定,宣传党和政府采取的措施、所做的工作;组织开展相关知识、法律法规和先进人物、事迹的宣传报道。

区大数据服务中心:配合协调药品安全事件应急处置信息化应用。

区信访局:配合做好药品安全事件信访问题协调、应急处置工作。


河口区食品安全事件应急预案


1  总则

1.1  编制目的

1.2  编制依据

1.3  工作原则

1.4  适用范围

1.5  事件分级

2  组织体系

2.1  指挥部设置

2.2  工作组设置及职责

2.3  应急处置专业技术机构

3  运行机制

3.1  监测与预警

3.2  应急响应及处置

3.2.1  事件报告与通报

3.2.2  事件评估

3.2.3  先期处置

3.2.4  分级响应

3.2.5  Ⅳ级应急响应措施

3.2.6  响应级别调整及终止

3.2.7  后期处置

4  应急保障

4.1  应急机制保障

4.2  信息保障

4.3  医疗保障

4.4  应急队伍保障

4.5  技术保障

4.6  物资经费保障

4.7  社会动员

5  预案管理

5.1  预案制修订

5.2  应急演练

5.3  宣传培训

6  附则

6.1  名词术语

6.2  预案实施


1  总则

1.1  编制目的

指导和规范食品安全事件应急处置工作,有效预防、积极应对食品安全事件,高效组织应急处置工作,最大限度地减少和消除食品安全事件对公众健康与生命安全造成的危害。

1.2  编制依据

依据《中华人民共和国突发事件应对法》《中华人民共和国食品安全法》《山东省食品安全事故应急预案》《东营市突发事件应急预案管理办法》《东营市食品安全事件应急预案》等有关法律法规和政策规定制定本预案。

1.3  工作原则

按照统一领导、分级负责,以人为本、预防为主,快速反应、协同应对,依法规范、科学处置的原则,开展食品安全事件应急和食品安全舆情事件应急处置工作。

1.4  适用范围

本预案适用于河口区行政区域内在食用农产品种植、养殖、加工及食品生产、贮存、运输、流通和餐饮服务等环节发生的危害或可能危害人民群众健康及生命安全,造成社会影响的IV级及以上食品安全事件的预防和应急处理。

1.5  事件分级

按照食品安全事件的性质、危害程度和涉及范围,食品安全事件共分四级(分级标准见附件1),即特别重大食品安全事件(Ⅰ级)、重大食品安全事件(Ⅱ级)、较大食品安全事件(Ⅲ级)和一般食品安全事件(Ⅳ级)。事件等级的评估核定,由市场监管部门会同有关部门依照有关规定进行。

2  组织体系

2.1  指挥部设置

指挥部总指挥由区政府分管领导担任,必要时由区政府主要领导担任,指挥部统一领导、组织、协调事件应急处置工作,研究事件应急处置的重大决策与部署,组织发布事件的重要信息,审议批准指挥部办公室提交的应急处置工作报告,向区政府及上级有关部门报告事件应急处置工作情况。

指挥部办公室设在区食品药品安全办,承担指挥部的日常工作,办公室主任一般由区食品药品安全办主要负责同志担任,办公室主要负责贯彻落实指挥部的各项部署,组织实施事件应急处置工作;检查督促相关镇(街道)和有关部门做好各项应急处置工作,及时有效地控制事件;研究协调解决事件应急处置工作中的具体问题;向区政府、指挥部及其成员单位报告、通报事件应急处置的工作情况;组织信息发布,必要时接受媒体专访;完成指挥部交办的其他任务。

指挥部成员单位根据事件的性质和应急处置工作需要确定,主要包括区食品药品安全办、区委宣传部、区外事办、区区域治理运行管理中心(区社会治理网格化服务管理中心)、区发展改革局、区教育局、区科技局、区工业和信息化局、区公安分局、区民政局、区自然资源和规划分局、区林业发展服务中心、区生态环境分局、区住房城乡建设局、区交通运输局、区农业农村局、区海洋和渔业局、区畜牧业发展服务中心、区商务局、区文化和旅游局、区卫生健康局、区市场监管局、区综合行政执法局、区医保局、区司法局、区财政局、区人力资源社会保障局、区应急局等部门,以及食品安全事件发生地的镇(街道)。各成员单位在指挥部统一领导下开展工作,加强对事件发生地有关部门工作的督促、指导,积极参与应急处置工作。

2.2  工作组设置及职责

根据事件处置需要,指挥部可下设若干工作组。各工作组在指挥部的统一指挥下开展工作,并随时向指挥部办公室报告工作开展情况。

(1)事件调查组。由区食品药品安全办牵头,会同相关部门,或明确其中一部门牵头负责,调查事件发生原因,评估事件影响,尽快查明原因,作出调查结论,提出事件防范意见。对涉嫌犯罪的,由区公安分局立案侦办,查清事实,依法追究刑事责任。

(2)危害控制组。根据事件性质和部门职责,由事件发生环节的具体监管职能部门牵头,会同相关监管部门召回、下架、封存有关食品、原料、食品添加剂及食品相关产品,严格控制流通渠道,防止危害蔓延扩大。

(3)医疗救治组。由区卫生健康局负责,结合事件调查组的调查情况,制定最佳救治方案,对健康受到危害的人员进行医疗救治。

(4)检测评估组。由区食品药品安全办会同相关部门提出检测方案和要求,组织实施相关检测,综合分析各方检测数据,查找事件原因,评估事件发展趋势,预测事件后果,为制定现场抢救方案和采取控制措施提供参考。检测评估结果及时报告指挥部办公室。

(5)治安维护组。由区公安分局牵头,会同相关部门加强治安管理,积极处置因事件造成的矛盾纠纷,维护社会稳定。

(6)新闻工作组。由区委宣传部牵头,会同区食品药品安全办及相关部门组织事件处置宣传报道和舆论引导,加强互联网有关信息的管理,做好信息发布工作。

(7)专家支持组。指挥部成立由有关方面专家组成的专家组,负责对事件进行分析评估,为应急响应的调整和解除以及应急处置工作提供决策建议,必要时参与应急处置。

2.3  应急处置专业技术机构

医疗、疾病预防控制以及食品安全相关技术机构作为食品安全事件应急处置专业技术机构,应当在卫生健康部门及有关食品安全监管职能部门组织领导下开展应急处置相关工作。

3  运行机制

3.1  监测与预警

各食品安全监管职能部门应当加强日常食品安全监督抽查、风险监测等工作;强化技术检验检测预警、哨点医院监测预警和网格化监管预警;加强对广播电视、报刊、互联网及移动网络等媒体上有关食品安全舆情热点信息的跟踪监测,对可能导致食品安全突发事件的风险信息加强收集梳理和分析研判。各食品安全监管职能部门将有关风险信息及时通报区食品药品安全办、各镇(街道)。通过预警信息发布平台和广播电视、报纸、互联网、手机短信等渠道,及时向本辖区公众发布预警信息。

食品生产经营企业应当落实食品安全主体责任,定期排查食品安全风险隐患,健全风险防控措施。出现可能导致食品安全突发事件情况时,立即报告市场监管部门。

区卫生健康局会同有关部门根据国家、省、市食品安全风险监测计划,结合我区具体情况,组织实施食品安全风险监测方案。建立覆盖全区的食源性疾病、食品污染和食品中有害因素监测体系。

有关监管部门发现食品安全隐患或问题,应当及时通报市场监管等部门,依法及时采取有效控制措施。

3.2  应急响应及处置

3.2.1  事件报告与通报

3.2.1.1  信息报告要求

相关食品安全监管职能部门应当完善食品安全事件信息报告相关制度,明确报告主体、程序和内容。各相关部门、单位应当按照要求及时上报食品安全事件信息。任何单位或者个人不得隐瞒、谎报、缓报食品安全事件,不得隐匿、伪造、毁灭有关证据。

3.2.1.2  报告主体与时限

(1)食品生产经营者发现其生产经营的食品造成或者可能造成公众健康损害的情况和信息,应当立即向市场监管部门和其他主管部门报告。

(2)发生疑似与食品有关的急性群体性健康损害的单位,应当及时向区市场监管局、卫生健康局报告。

(3)医疗卫生机构发现其接收的病人属于食源性疾病病人或者疑似病人的,应立即向区卫生健康局报告。区卫生健康局认为与食品安全有关的,应当及时通报区市场监管局。

(4)区卫生健康局在调查处理传染病或其他突发公共卫生事件中发现与食品安全相关的信息,应当及时通报区市场监管局。

(5)食品安全相关技术机构、有关社会团体及个人发现食品安全事件相关情况,应当及时向区市场监管局、卫生健康局报告或举报。

(6)有关监管部门发现食品安全事件或接到食品安全事件报告或举报,应当立即向区市场监管部门通报。

对初步认定为突发食品安全事件的,区市场监管部门应当及时向区政府和市市场监管部门报告。区政府接到报告后,应当进行核实并在事发后1小时内向市政府报告。报告方式包括口头报告、电话或传真报告、网络报告、书面报告。

3.2.1.3  报告内容

报告形式分为初报、续报和终报。

初报应当包括事件发生的时间、地点,危害和死亡人数,先期处置情况(含救治情况),报告单位和报告人,报告时间、联系人及联系方式,以及对事件原因的初步判断、采取的措施及调查控制情况等。

续报应当包括事件的发展与变化、调查处置进展、发生原因,对初步报告情况进行补充和修正。

终报应当包括事件发生和调查处理过程、鉴定结论、追溯或处置结果、采取措施和效果评估。

3.2.2  事件评估

有关监管部门应当按照有关规定及时向市场监管部门提供相关信息和资料,由市场监管部门统一组织协调开展食品安全事件评估。

食品安全事件评估是为核定食品安全事件级别和确定应采取的措施而进行的评估。评估内容包括:

(1)可能导致的健康损害及所涉及的范围,是否已造成健康损害后果及严重程度;

(2)事件的影响范围及严重程度;

(3)事件发展蔓延趋势。

3.2.3先期处置

发生食品安全事件后,事发单位应当立即组织救治病人;稳妥保护现场和疑似问题食品及其原料、工具、设备等,不得转移、毁灭相关证据;按照相应的处置方案,配合有关部门做好应急处置和调查工作。

接到食品安全事件信息报告后,有关部门和单位依据各自职责,开展先期处置,依法采取必要措施防止或者减轻事件危害,控制事态蔓延。

市场监管部门及相关监管部门依法封存可能导致食品安全事件的食品、原料及其相关产品。

疾病预防控制机构对事件现场进行卫生处理,并对事件有关因素开展流行病学调查,有关部门应当到现场予以协助并依据流行病学调查结论和建议采取有针对性的控制措施,相关样本采集完成前不得对被污染的食品及其相关产品实施清洗、消毒或销毁等;相关部门及时组织检验机构开展抽样检验,尽快查找食品安全事件发生的原因。

3.2.4  分级响应

根据食品安全事件分级情况,食品安全事件应急响应分为Ⅰ级、Ⅱ级、Ⅲ级和Ⅳ级响应。食源性疾病中涉及传染病疫情的,按照《中华人民共和国传染病防治法》《山东省突发公共卫生事件应急预案》及相关规定开展疫情防控和应急处置。

(1)核定为特别重大食品安全事件的,按照程序报经国务院批准并宣布启动Ⅰ级应急响应,按照国家特别重大食品安全事件应急处置指挥部的统一部署,组织开展应急处置。

(2)核定为重大食品安全事件的,报经省政府批准并宣布启动Ⅱ级响应后,按照重大食品安全事件应急处置指挥部的统一部署,组织开展应急处置。

(3)核定为较大食品安全事件的,报市政府批准并宣布启动Ⅲ级响应后,按照较大食品安全事件应急处置指挥部的统一部署,组织开展应急处置。

(4)核定为一般食品安全事件的,报区政府批准并宣布启动Ⅳ级响应,成立食品安全事件应急处置指挥部进行处置。必要时申请市政府派出工作组指导、协助事件应急处置工作。

3.2.5  Ⅳ级应急响应措施

一般食品安全事件发生后,根据事件性质、特点和危害程度,区食品安全事件应急处置指挥部立即按照预案组织有关部门,依照有关规定采取下列应急处置措施,最大限度减轻事件危害:

(1)应急救援。卫生健康部门应当有效利用医疗资源,组织指导医疗机构开展食品安全事件患者的救治。

(2)危害控制。相关监管部门应当依法强制性就地或异地封存事件相关食品及原料。对确认造成食品安全事件的问题食品及其原料,责令并监督食品生产经营者依照规定召回、停止经营及进出口。封存被污染的食品相关产品,待查明原因后,责令食品生产经营者进行清洗消毒。

(3)事件调查。事件调查组组织疾病预防控制机构开展流行病学调查,有关部门组织相关检测机构开展检验检测工作,尽快查找事件发生原因。对涉嫌犯罪的,公安机关及时介入,开展相关违法犯罪行为侦破工作。

(4)信息发布。新闻宣传组迅速制定新闻报道方案,结合事件进展情况,及时采用适当方式开展新闻报道,依法对食品安全事件及其处理情况和结果进行信息发布,并对可能产生的危害予以解释说明。指挥部或其办公室尽快发布权威信息,举行新闻发布会。

(5)检测分析评估。相关部门应当组织专业技术机构对引发食品安全事件的相关危险因素及时进行检测,专家支持组对检测数据进行综合分析和评估,分析事件发展趋势,预测事件后果,为制定事件调查和现场处置方案提供参考。有关部门对食品安全事件相关危险因素消除或控制,事件中伤病人员救治,事发现场、受污染食品控制,环境污染,次生、衍生事件隐患消除等情况进行分析评估。

(6)信息通报。指挥部办公室根据事件发展态势和调查情况,及时向事件可能蔓延到的地方政府通报信息,提前做好应急准备。事件可能影响到国(境)外时,及时协调有关涉外部门做好相关通报工作。

(7)维护稳定。对涉嫌犯罪的,公安机关及时介入,打击相关违法犯罪行为,做好矛盾纠纷化解和法律服务工作,维护社会稳定。

3.2.6  响应级别调整及终止

结合实际情况和防控工作需要,根据评估结果及时调整应急响应级别,直至响应终止。

3.2.6.1响应级别调整及终止条件

(1)级别提升。当事件进一步加重,影响和危害扩大,并有蔓延趋势,情况复杂难以控制时,应当及时提升响应级别。当学校或幼托机构、全区性或区域性重要活动期间发生食品安全事件时,可相应提高响应级别,加大应急处置力度,确保迅速、有效控制食品安全事件,维护社会稳定。

(2)响应终止。当食品安全事件得到控制,并达到以下两项条件,经分析评估认为可解除响应的,应当及时终止响应:一是食品安全事件伤病员全部得到救治,原患者病情稳定24小时以上,且无新的急性病症患者出现,食源性感染性疾病在末例患者出现后,经过最长潜伏期无新病例出现;二是事发现场、涉事食品得以有效控制,食品与环境污染得到有效清理并符合相关标准,次生、衍生事件隐患消除。

3.2.6.2  响应级别调整及终止程序

Ⅳ级食品安全事件由专家支持组对事件进行分析评估论证。评估认为符合级别调整条件的,指挥部根据专家支持组意见提出调整应急响应级别建议,报区政府批准后实施。应急响应级别调整后,各镇(街道)应当结合调整后级别采取相应措施。评估认为符合响应终止条件时,指挥部提出终止响应的建议,报区政府批准后实施。

3.2.7  后期处置

3.2.7.1  善后处置

食品安全事件的善后处置包括人员安置、补偿,征用物资及运输工具补偿;应急及医疗机构垫付费用、事件受害者后续治疗费用的及时支付;产品抽样及检验费用的及时拨付;污染物收集、清理与处理。

事发地人民政府及区直有关部门应当积极稳妥、深入细致地做好善后处置工作,尽快妥善安置、慰问受害和受影响人员,消除事件影响,恢复正常秩序,并及时完善相关政策,促进行业健康发展。

食品安全事件发生后,保险机构应当及时开展应急救援人员保险受理和受灾人员保险理赔工作。

造成食品安全事件的责任单位和责任人应当按照有关规定对受害人给予赔偿,承担受害人后续治疗及保障等相关费用。

3.2.7.2  责任追究

按照有关规定,对迟报、谎报、瞒报和漏报食品安全事件重要情况或者应急处置工作中有其他失职、渎职行为的,严肃追究有关责任单位或责任人的责任;构成犯罪的,依法追究刑事责任。

3.2.7.3  总结

食品安全事件善后处置工作结束后,指挥部办公室应当组织有关部门及时对食品安全事件和应急处置工作进行总结,分析事件原因和影响因素,评估应急处置工作开展情况和效果,提出对类似事件的防范和处置建议,完成总结报告。总结报告形成后,应当按规定向区政府及上级食品药品安全办报告。

4  应急保障

4.1  应急机制保障

本预案所涉及到的成员单位、医疗机构、技术机构以及应急处置工作小组应当根据各自工作职责和任务,制定单位或组织内部事件处置应急预案或工作程序,与本预案进行衔接,保障各项应急工作有序、高效运行。

食品生产经营企业应当落实企业应急处置的主体责任,依法制定食品安全事件应急处置方案,定期检查落实,及时消除隐患。

4.2  信息保障

有关部门应当建立完善突发事件信息报告系统,按规定设立信息报告和举报电话,充分发挥食品安全网格员和志愿者的作用,畅通信息报告渠道,确保食品安全事件及时报告和相关信息及时收集。

区食品药品安全办组织相关监管部门及时通报、交流、分析食品安全事件监测预警信息,加强涉及食品安全事件相关信息的收集、处理、发布和传递等工作。

4.3  医疗保障

食品安全事件造成人员伤害的,卫生健康部门应当立即启动卫生系统应急救援工作,组织医疗专家及其他救治人员赶赴现场,开展救治。

4.4  应急队伍保障

市场监管部门及其他相关监管部门应当组建专业的食品安全应急队伍,通过培训、演练等方式不断强化应急能力建设,提高事件快速响应及应急处置能力。健全专家队伍,为事件核实、级别核定、事件隐患预警及应急响应等提供人才保障。各级政府在技术装备、知识培训、人才保障、应急演练等方面应当给予必要的支持。

4.5  技术保障

食品检验检测、疾病预防控制、食品安全风险监测评估、医疗卫生、食品检验检疫等应急处置专业技术机构应当结合本机构职责加强应急处置力量建设,提高快速应对能力和技术水平。加强食品安全事件监测、预警、预防和应急处置等技术研发,为食品安全事件应急处置提供技术保障。

检验检测机构在突发事件应对工作中应当开辟应急检验检测绿色通道,优化检验检测流程。

4.6  物资经费保障

各级政府应当保障食品安全事件应急处置所需车辆、通讯、救治等设施、设备和物资的储备与调用;使用储备物资后需及时补充;食品安全事件处置、应急演练、产品抽样及检验等所需经费应当列入年度财政预算,保障应急资金。

4.7  社会动员

根据实际需要,动员和组织社会力量协助参与应急处置,必要时依法调用企业及个人物资。在动用社会力量或企业、个人物资进行应急处置后,应当及时归还或者给予补偿。

5  预案管理

5.1  预案制修订

各镇(街道)应当按照本预案及有关规定,制定本辖区食品安全事件应急预案,并报区食品药品安全委员会办公室(区市场监管局)备案。相关食品生产经营企业应当制定食品安全事件应急处置方案。

本预案原则上每5年修订完善1次。根据食品安全事件处置有关法律法规修订,部门职责或应急资源变化,应急预案实施过程中出现的新问题等情况,应当结合实际及时对预案进行修订完善。

5.2  应急演练

各镇(街道)及有关部门、单位应当按照“统一规划、分类实施、分级负责、突出重点、适应需要”的原则,组织开展食品安全事件应急演练。原则上每3年至少开展1次应急演练,适时组织开展跨区域、跨部门的应急演练,实现应急处置工作的互联互通、协调联动,不断提高跨区域协同处置能力。

5.3  宣传培训

各镇(街道)应当加强对食品安全监管人员、食品生产经营者及公众的食品安全知识宣传、教育与培训,促进专业人员掌握食品安全相关工作,增强食品生产经营者责任意识,提高消费者的风险意识和防范能力。

6  附则

6.1  名词术语

食品安全:指食品无毒、无害、符合应当有的营养要求,对人体健康不造成任何急性、亚急性或者慢性危害。

食源性疾病:指食品中致病因素进入人体引起的感染性、中毒性等疾病,包括食物中毒。

食物中毒:指食用了被有毒有害物质污染的食品或者食用了含有毒有害物质的食品后出现的急性、亚急性疾病。

食品安全事件:指食源性疾病、食品污染等源于食品,对人体健康有危害或者可能有危害的事件。

本预案有关数量的表述,“以上”含本数,“以下”不含本数。

6.2  预案实施

本预案自发布之日起施行,《河口区人民政府办公室关于印发河口区食品安全事故应急预案的通知》(东河政办发〔2017〕19号)同时废止。


附件:1.食品安全事件分级及响应标准

2.河口区食品安全事件应急处置指挥部成员单位职责


附件1

食品安全事件分级及响应标准


事件分级

评估指标

应急

响应

启动

级别

Ⅰ级

符合下列条件之一者:

(1)事件影响范围涉及2个以上省份或国(境)外(含港澳台地区),造成特别严重健康损害后果的,或者经评估认为事件危害特别严重的;

(2)国务院认定的其他Ⅰ级食品安全事件。

Ⅰ级

响应

国家级

Ⅱ级

符合下列条件之一者:

(1)事件影响范围涉及2个以上市,造成或经评估认为可能造成对社会公众健康产生严重损害的食物中毒或食源性疾病的;

(2)事件造成伤害人数在100人以上并出现死亡病例的;或造成10人以上死亡的;

(3)发现在我国首次出现的新污染物引起的食源性疾病,造成严重健康损害后果,并有扩散趋势的;

(4)省级以上人民政府认定的其他Ⅱ级食品安全事件。

Ⅱ级

响应

省级

Ⅲ级

符合下列条件之一者:

(1)事件影响范围涉及2个以上县区,造成严重健康损害后果的;

(2)事件造成伤害人数在100人以上的;或出现死亡病例10人以下的;

(3)市级以上人民政府认定的其他Ⅲ级食品安全事件。

Ⅲ级

响应

市级

Ⅳ级

符合下列条件之一者:

(1)事件影响范围涉及县级行政区域内2个以上乡镇(街道),造成严重健康损害后果的;

(2)事件造成伤害人数在100人以下;且未出现死亡病例的;

(3)县级以上人民政府认定的其他Ⅳ级食品安全事件。

Ⅳ级

响应

县(区)级


附件2


河口区食品安全事件应急处置指挥部

成员单位职责


区食品药品安全办(区市场监管局):负责指挥部办公室日常工作,落实办公室各项职责;组织、指导、监督、协调开展事件应急处置及事件调查;会同有关部门组织开展事件责任调查;负责食品生产、销售、餐饮服务环节食品安全事件中违法行为的调查处理与应急控制工作。

负责依据职责配合相关部门对食品安全事件中违法广告、商标侵权等经营行为开展调查。

负责食品包装材料、容器、食品生产经营工具等食品相关产品生产加工环节食品安全事件的具体调查处理,并依法采取必要的应急处置措施,防止或者减轻社会危害。

区委宣传部:负责指导制定一般食品安全事件宣传工作方案,指导协调新闻媒体做好宣传报道和舆论引导,指导事件调查处置部门及时发布权威消息。加强互联网信息管理和网上舆论引导,协调食品安全有关部门开展谣言治理等工作。

区发展改革局:负责粮食收购、储存环节和政策性用粮购销活动中发生的粮食安全事件的应急处置和违法行为的调查处理,封存可能导致食品安全事件的粮食,对确认属于被污染的粮食,依法处理。

区教育局:负责协助有关监管部门对在教育部门所管辖的学校、幼儿园、培训机构等发生的食品安全突发事件进行调查处理及相关救援工作;指导学校、幼儿园和教育部门审批的培训机构等建立健全食品安全突发事件应急预案或处置方案,督促、指导落实食品安全主体责任。

区科技局:负责对食品安全保障关键技术研发提供支撑,与有关部门协同为食品安全事件处置提供技术保障。

区工业和信息化局:负责协助乳品、转基因食品、酒类和食盐等特定食品工业中食品安全事件的调查和应急处置;协助食品安全事件应急处置所需设备、装备及相关产品的保障供给。

区公安分局:负责食品安全突发事件中现场秩序的维护,做好交通管制工作,对属于公安机关管辖范围的涉嫌违法犯罪案件进行调查、侦查和处理等工作。

区民政局:负责配合有关部门做好养老机构食堂发生的食品安全事件中违法行为的调查处理,并依法采取必要的应急处置措施,防止或者减轻社会危害。

区自然资源和规划分局:负责食用林产品(含干果和管辖范围内的水果)从种植环节到进入批发、零售市场或生产加工企业前食品安全事件的具体调查处理,并依法采取必要的应急处置措施,防止或者减轻社会危害。

区林业发展服务中心:负责组织开展食用林产品(含干果和管辖范围内的水果)相关检测。

区生态环境分局:负责组织指导造成食品安全事件的环境污染事件的调查处置工作;指导协调事故发生地镇(街道)开展环境污染处置;对造成食品安全事件的环境违法行为追究相应责任。

区住房城乡建设局:负责配合有关部门做好房屋建筑和市政工程工地食堂发生的食品安全事件中违法行为的调查处理,并依法采取必要的应急处置措施,防止或者减轻社会危害。

区综合行政执法局:负责餐厨废弃物收集、运输、处置和利用的监督、管理、协调工作。

区交通运输局:协助提供食品安全事件应急处置过程中的运输保障。

区农业农村局、区畜牧业发展服务中心:负责食用农产品(不含干果和管辖范围外的水果)从种植环节到进入批发、零售市场或生产加工企业前的食品安全事件的具体调查处理,负责食用畜禽及其产品从养殖环节到进入批发、零售市场或生产加工企业前的食品安全事件的具体调查处理,并依法采取必要的应急处置措施,防止或者减轻社会危害;负责组织开展食用农产品、食用畜禽及其产品相关检测。

区海洋发展和渔业局:负责食用水产品从养殖环节到进入批发、零售市场或生产加工企业前及初加工环节的食品安全事件的具体调查处理,并依法采取必要的应急处置措施,防止或者减轻社会危害;负责组织开展食用水产品相关检测。

区商务局:负责协助流通餐饮服务及进出口环节食品安全事件的调查;负责重要生活必需品市场检测;根据重要生活必需品市场异常波动情况,进行预警发布并按照规定动用政府储备。

区文化和旅游局:负责协助有关食品安全监管部门,做好对旅游景区(点)、旅游星级饭店食品安全事件进行应急处理和救援工作。

区委外办:负责涉外食品安全事件处置中外事政策指导。

区卫生健康局:负责组织食品安全突发事件的医疗救治;组织疾病预防控制机构对食品安全突发事件现场进行卫生处理,并对与事件有关的因素开展流行病学调查;会同市场监管部门组织开展相关监测,分析监测数据;组织开展风险评估,提供相关评估结论。

区民宗局:负责对清真食品生产、经营活动是否符合《山东省清真食品管理规定》进行监督检查,配合有关部门对违反规定的行为进行调查处理。

区司法局:负责食品安全事件应急处置相关行政规范性文件的合法性审核;组织开展矛盾纠纷排查化解和社区矫正对象管控;负责组织、协调监狱﹑戒毒场所食品安全事件应急处置工作。

区财政局:负责做好需由区财政承担的食品安全事件经费保障工作。

区人力资源社会保障局:负责组织制定落实参与食品安全事件应急处置工作人员的工伤保险政策,根据国家和省有关规定做好表彰奖励工作。

区应急局:指导协调有关地方政府做好食品安全事件受灾群众的转移、安置和生活救助工作;负责应急处置所需物资、设备生产经营活动的安全生产综合监督管理工作。

区信访局:配合做好食品安全事件信访问题协调、应急处置工作。

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